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過程名稱 |
過程監(jiān)視和測量方法 |
過程結(jié)果表征 |
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5.5職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定和溝通過程 |
文件評審
各部門/人員業(yè)績評價(jià) |
職責(zé)權(quán)限明確;隸屬關(guān)系清楚;
聯(lián)系渠道通暢;信息有效傳遞。 |
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6.2人力資源管理過程 |
人員能力、工作績效評價(jià);質(zhì)量目標(biāo)考核 |
所配置的人員能勝任相應(yīng)崗位(職務(wù))工作的能力 |
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7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制過程 |
文件評審;開發(fā)和設(shè)計(jì)能力的測定;
設(shè)計(jì)確認(rèn)后的更改次數(shù);
設(shè)計(jì)開發(fā)結(jié)果的可靠性與合理性。 |
產(chǎn)品和/或?qū)崿F(xiàn)規(guī)范的符合性和適宜性。 |
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7.4采購過程
供方的控制過程;產(chǎn)品采購過程。 |
第二方審核(供方評審);
文件評審(采購要求);
產(chǎn)品驗(yàn)收;
實(shí)現(xiàn)采購目標(biāo)能力評價(jià)(退貨率、不合格率等)。 |
合格的供方;
采購要求的符合性與適宜性;
采購產(chǎn)品的符合性。 |
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7.5.1e生產(chǎn)和服務(wù)提供的監(jiān)視和測量過程 |
產(chǎn)品合格率、品級率、返工,返修率的測定;
質(zhì)量分析會、工藝指標(biāo)合格率統(tǒng)計(jì);
點(diǎn)檢、首檢、計(jì)算機(jī)智能監(jiān)控;
用工序控制圖、直方圖、排列圖、抽樣檢驗(yàn)等統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析。 |
產(chǎn)品符合性的證據(jù) |
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7.6監(jiān)視和測量裝置的控制過程 |
測量能力評價(jià);
統(tǒng)計(jì)技術(shù)(測量能力指數(shù));
測量結(jié)果的有效性與可靠性。 |
監(jiān)測活動可行,滿足監(jiān)測任務(wù)要求;
為產(chǎn)品符合確定要求提供的證據(jù)。 |
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8.2.1顧客滿意度的監(jiān)視和測量過程 |
監(jiān)測方法評審;
顧客反饋信息分析;
測量信息的利用情況。 |
監(jiān)測方法的可行性和適宜性;
實(shí)施監(jiān)測的充分性和及時(shí)性;
顧客滿意度的測量結(jié)果的有效性 |
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8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量過程 |
檢驗(yàn)誤差的統(tǒng)計(jì)分析;
檢驗(yàn)實(shí)施與策劃安排的符合性。 |
證實(shí)產(chǎn)品符合性的信息的準(zhǔn)確完整性。 |
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8.3不合格品控制過程 |
統(tǒng)計(jì)分析方法;
日常檢查和不合格品的跟蹤檢查;
質(zhì)量分析會。 |
不合格品的受控信息充分;
不合格品得到識別和控制。 |
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4.2.3質(zhì)量記錄的控制過程 |
日常檢查 |
提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 |
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5.6管理評審過程 |
文件審查、記錄審查、內(nèi)審和外審 |
確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性的證據(jù) |
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8.5.2糾正措施過程 |
過程業(yè)績的測量;
內(nèi)審和外審 |
對出現(xiàn)的不合格,分析原因準(zhǔn)確、處置適當(dāng)、措施生效、確保不合格不再發(fā)生。 |
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8.5.3預(yù)防措施過程 |
過程業(yè)績的測量;自我評價(jià);內(nèi)審和外審;管理評審。 |
對潛在的不合格原因分析準(zhǔn)確,采取措施有效,有效預(yù)防不合格發(fā)生。 |









