Y)ISO9001標準規定的質量管理體系要求是對技術規范中有關產品要求的補充。
(Y )由于質量管理體系認證規則發生變更,持證組織不愿或不能確保符合新要求,認證機構可以撤消該組織認證證書。
( N)9004標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式,采用過程方法,通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。
(Y )合理抽樣是減少審核風險、控制審核活動的重要環節之一。
( Y)互利的供方關系的運用可使組織與供方增強創造價值的能力。
( N)不管是否實施 GB/T1ISO9001標準,組織都存在質量管理體系。
( Y)19011標準遵循了 “不同管理體系可以共同管理和審核 ”的原則,適用于質量和/或環境管理體系的審核。
( Y)設備操作人員的工作經歷可以視為審核員注冊時可接受的工作經歷。
( Y)系統地識別和管理組織內所適用的過程,特別是這些過程之間的相互作用,稱為過程方法。
( N)獲得認證的組織應按期接受監督審核,時間間隔不得超過 12個月。
( Y)過程方法和管理的系統方法研究的對象是過程,管理的系統方法側重研究若干過程乃至過程網絡組織的體系,它是過程方法的基礎。
( N)審核組中必須配備熟悉受審核方專業的人員。
( N)質量目標應與質量方針保持一致,是組織的質量宗旨和方向。
( N)在產品的整個壽命周期的各個階段均可觀察到變異的存在。
( Y)受審核方可以依據合理的理由申請更換審核組成員。
( Y)質量管理包括質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。
( Y)取得 CCAA注冊資格的審核員既要接受聘用機構監督,又要接受CCAA的監督。
( Y)固有特性是內在特性,也包括了人們所賦予的特性。
( Y)雖然檢查表是重要的審核文件,但審核現場情況發生變化時也應修改。
( N)持續改進就是實施預防措施,防止潛在不合格發生。
( Y)“明示的要求”可以理解為規定的要求,可以是書面的,也可以是口頭的。
( N)應根據不符合項的多少來評價受審核方的質量管理體系。
( N)ISO9001標準對質量管理體系要求進行刪減,主要目的是為了便于小型企業申請認證。
( N)初訪是第三方認證審核中的一個必需的活動。
( Y)ISO9001標準中“4.1總要求”遵循了質量管理體系方法描述的建立和實施質量管理體系的方法步驟。
(Y )確定審核范圍時應考慮到受審核方在質量手冊中對刪減的過程的描述及其合理性。
( N)質量方針和質量目標必須納入組織編制的質量手冊。
( Y)編制檢查表時可以不考慮抽樣,等到現場審核時再根據實際情況抽樣。
( Y)組織對質量管理體系實施持續改進時需要采用管理的系統方法。
( N)在現場審核中,審核員只需對發現的不符合審核準則的證據進行記錄。
( Y)組織應對每項質量策劃活動編制相應的質量計劃。
( Y)審核發現是指與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。
( Y)組織應確保外來文件得到批準,并控制其分發。
( Y)產品要求可以是顧客規定的,也可以是組織預測顧客要求規定的,還可以是法規規定的。
( Y)審核組可以根據對受審核方實施審核的情況及質量管理體系有效性評價的結果做出受審核方是否能通過認證注冊的決定。
( N)持續改進是一個螺旋式提升的過程,也要采用管理的系統方法。實施第三方認證審核的審核組成員可以幫助受審核方制訂糾正措施計劃。
( N)一個組織聘請了兩位認證機構的審核員對這個組織的一個供方進行的質量管理體系審核是第二方審核。
( Y)組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格采取糾正措施。
( Y)質量管理體系審核是一個系統的、獨立的并形成文件的過程。
( Y)ISO9001標準 7.5.5中的“防護”是指原材料進廠到將成品交付到預定地點期間各階段產品的防護。
( N)實習審核員不能獨立承擔審核任務,因此,實習審核員不是審核組的成員。
( Y)內部審核是對組織的質量管理體系的符合性和有效性進行的檢查。
( N)支持性服務不會影響產品的符合性。
( N)ISO9001標準應用了以過程為基礎的質量管理體系模式,采用過程方法,通過滿足顧客的要求提高顧客的滿意程度。
( Y)組織應對設計和開發的更改進行評審、驗證和確認。
( )組織可以針對產品、過程和質量管理體系開展持續改進活動。
( )ISOISO9001標準中 8.2.3“過程的監視和測量”適用于產品實現過程。
( )GB/T2828.1-2003標準的轉移規則規定,一旦發現產品批質量變劣,可以通過轉移到加嚴檢驗或暫停抽樣檢驗給使用者提供保護。
( )設計輸出應包含或引用產品接收準則。
( )對 ISO9001標準要求的刪減只要是符合法律法規要求就是可以接受的。
( )中國認證認可協會負責對認證及認證培訓、咨詢人員執業資格注冊制度的批準工作,并對認證及認證培訓、咨詢人員執業行為實施監督管理。
( )如果員工已滿足有關崗位能力要求,就可以不經過崗位技能培訓,直接上崗。
( )在確定與產品有關要求時,只需關注顧客提出的要求即可。
( )現場審核前的文件評審是對受審核方質量管理體系文件的符合性和適宜性進行的檢查。
( )數據分析可以幫助組織識別改進質量管理體系需求。
( )審核結論是將收集到的審核證據與審核準則進行比較的結果。
( )內部審核是為了評價質量管理體系與 ISO9001標準的符合程度。
( )一名實習審核員可以在一名技術專家的指導或幫助下共同實施審核。
( )受審核方可以依據合理的理由要求認證機構更換審核組成員。
( )審核組成員應當共同評審審核發現。
( )組織應對所有生產和服務提供過程進行確認。
( )ISO9001標準 7.5.5中的 “搬運”是指從原材料進廠到將成品交付到預定的地點期間各階段產品的搬運。
( )組織應在產品實現全過程中對所有產品進行唯一性標識,以實現可追溯性。
( )描述性統計適用于能夠收集到定量數據的所有領域。
( )一個組織聘請了兩位認證機構的審核員對該組織自己的質量管理體系進行審核是第三方審核。
( )過程能力用來度量一個過程滿足要求的程度。
( )硬件、軟件、流程性材料和服務產品有其生產過程中產生的數據不能用于描述性統計來進行分析。
( )趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖”,它是通過一段時間內所關心的特性值形成的圖,來觀察其隨著時間變化的表現。
( )ISO9001標準中8.2.3“過程的監視和測量”只適用于產品現實過程。
( )審核委托方可以是受審核方。
( )在質量管理體系審核中,審核員應記錄抽樣調查收集到的審核證據。
( )直方圖、趨勢圖和散布圖都是描述性統計技術方法。
( )過程能力是過程在加工質量方面的能力。
( )為確保生產和服務提供過程得到有效控制,組織應對所有的生產
和服務提供過程進行確認。
( )統計過程控制(SPC)是一套用于偵測過程中的變異的系統。
( )認可是指由認可機構對認證機構、檢查機構、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執業資格,予以承認的合格評定活動。
( )只要經過認可的認證機構都可以從事對國家規定強制性產品認證的產品實施認證工作。
( )從事礦山、危險化學品、煙花爆竹生產經營單位安全生產綜合評價的認證機構,經國務院安全和產監督管理部門推薦,方可取得認可機構的認可。
( )過程能力分析是檢查過程的固有變異和分布,從而估計其產生符合規范所允許變差范圍的輸出的能力。
( )散布圖的主要作用是可以發現兩組數據之間是是相關或不相關的,如果相關可分析其相關的程度。
( )抽樣是通過研究總體有代表性的部分來獲取該總體的某些特性信息的統計方法
( )AQL是一個界限值,如果提交檢驗批的質量高于AQL時就絕對不能接收此批產品。
( )當過程穩定時,其質量特性通常服從正態分布,其標準差σ越小,過程越穩定
( )GB/T2828.1-2003標準只適用于對連續系列批的計數抽樣檢驗。
( )《產品質量法》中所稱“產品”是指經過加工、制作,用于銷售的產品和建設工程。
( )保障人體健康,人身、財產安全的標準和法律、行政法規規定強制執行的標準是強制性標準。
( )過程能力指數Cp越小,通過抽樣判定為不合格批,這種錯誤稱為第一類錯誤亦稱為“棄真錯誤 ”。
( )國際單位制單位和國家選定的其它計量單位,為國家法定計量單位。國務院計量行政部門負責建立各種計量基準器具,作為統一全國量值的最高依據。
( )受審核方應對審核中發現的每個不符合項都采取糾正措施,以防止同類不合格再發生。
( )審核是一個抽樣檢查的過程,具有一定的風險性和局限性。
( )受審核方提供的產品質量符合要求的程度和穩定性,是評價受審核方質量管理體系有效性的重要方面。
( )審核員在發現不符合項線索時可擴大抽樣。
( )收集審核證據時,最好由受審核方管理資料的人幫審核員選擇樣本,因為他們對情況更了解。
( )第三方審核的依據就是質量管理體系標準。
( )審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。
( )編制審核計劃時應該考慮審核的路線和審核組成員的專業能力。
( )末次會議上,審核組長應提出審核發現和審核結論。
( )文件評審中獲得的受審核方質量管理體系的信息是制定審核計劃的基礎。
( )組織應對于測量和監視要求的軟件在使用前進行確認。
( )組織應識別影響產品符合性的外包過程并實施控制。
( )組織實施 ISOISO9001標準和是為了使顧客滿意相關方的受益。
( )顧客沒有投訴就說明顧客沒有不滿意。
( )需要確認的生產和服務提供過程就是特殊過程。
( )產品交付或開始使用后發現不合格時,組織可以根據現有狀況和能力采取適應的措施
( )與產品有關要求的評審包括最組織與供方已簽定的采購合同的評審。
( )計量抽樣檢驗是通過測量被檢樣本中的產品質量特性的具體數值并與標準進行比較,進而推斷整批產品的接收與否。
( )批量指檢驗中單位產品的數量,用N表示,抽取的樣本數用n表示。
( )世界上第一張控制圖是休哈特提出的不合格品率控制圖。
( )任何法人、組織和個人可以自愿委托依法設立的認證機構進行產品、服務和管理體系認證。
( )從事評審、審核等認證活動的人員,經培訓合格后,均可以從事相應的認證活動。
( )計數標準型抽樣檢驗是同時規定對生產的質量要求和對使用方的質量保護的抽樣檢驗。
( )下面句子表達是否準確:中共中央、國務院近日發出通知,要求各級政府抓住機遇,深化經濟體制改革。
( )認證證書持有者不愿再保持認證資格時,認證證書即告撤消。
( )內部審核可用于管理評審及其他內部目的。
( )自我評定是對質量管理體系進行評價的方法之一。
( )ISO9001與9004是協調一致的一對標準,它們在結構、內容、范圍和用途方面都相同。
( )“缺陷”不是不合格,只是未滿足預期的使用要求而已。
( )“級別審核員”包括注冊高級審核員和注冊審核員兩級。實習審核員不是級別審核員。
( )顧客對組織提供的產品或服務沒有提出申訴或沒有表示抱怨就說明顧客滿意。
( )ISO9001:2000標準中8.2.3條“過程的監視和測量”中的“過程”是指質量管理體系所包括的全部過程,而不只是“第 7章”“產品實現過程”。
( )讓步使用是對不合格產品采取的一種措施,使其雖不能滿足規定要求,但尚可滿足使用要求。
( )質管辦主任因為是中層干部,所以不能擔任管理者代表。
( )采用質量管理體系是組織的一項戰略性決策。
( )統計技術適用于所有組織。
( )ISO9001標準有關條款中“注 ”和條款一樣也是質量管理體系要求。
( ) ISO9004標準可作為 ISOISO9001標準的應用指南。
( )質量策劃的結果都應形成質量計劃。
( )末次會議意味著一次現場審核的結束。
( )如果在現場審核中發現“審核范圍”不符合審核計劃的要求,審核組長有權進行適當的調整。
( )審核組長必須由一名高級審核員擔任。
( )認證證書的“注銷”和認證證書的“撤消 ”,兩者性質相同但其程度不同。
( )產品認證和體系認證都是“第三方”行為。
( )管理評審的目的是確保質量管理體系的適宜性、充分性、有效性。
( )組織應對產品的特性進行監視和測量,必須在所有規定活動均圓滿完成后,才能放行產品和交付服務。
( )必須在最高管理層指定一名管理者代表。
( )ISO9001和 9004標準評價質量管理體系的方法都是內部審核和管理評審。
( )組織應識別影響產品符合性的外包過程,并實施控制。
( )組織只需對滿足顧客要求的生產和服務過程進行測量和監控。
( )應記錄設計和開發評審結果及跟蹤措施。
( )糾正措施與預防措施也是持續改進的措施之一。
( )產品要求可由顧客提出或規定。
( )組織對用于測量和監控要求的軟件,在使用前應進行確認。
( )審核計劃經受審核方事先確認后,雙方均不能更改。
( )審核員必須去現場驗證才能確保不合格項糾正措施的有效性。
( )初訪是必需的,只有進行了初訪才能保證審核的質量。
( )產品的檢驗測量必須由專職檢驗員來進行。
( )文件初審是對受審核方質量管理體系文件有效性和適宜性的確認。
( )與產品有關要求的評審包括對組織與供方所簽訂采購合同的評審。
( )管理評審就是質量管理體系的評審。
( )在對產品實現進行策劃時,組織應針對產品確定過程、文件和資源要求。
( )所有測量裝置必須由授權機構定期進行校準。
( )審核組是根據不合格項的多少來評價受審核方的質量管理體系的。
( )注冊審核員應同時接受 CNAT和聘用機構的監督。
( )實習審核員應同時可以擔任審核組中的專業人員。
( )第三方審核就是指質量認證。
( )審核范圍就是受審核方質量管理體系的范圍。
( )在質量管理體系的第三方審核中,主要是要收集不合格的信息。
( )審核員在發現不合格項線索時應擴大抽樣。
( )審核計劃應征得受審核方同意。
( )“審核”定義中“審核準則”是指審核所依據的標準。
( )持續改進涉及到產品、過程和體系等方面的改進。
( )現場審核中的各種會議均應由審核組長主持。
( )企業只要沒有產品設計活動,在建立質量管理體系過程中就可以刪減掉設計和開發的條款內容。
( )組織應針對質量管理體系活動中發現的所有不合格采取糾正措施。
( )產品要求可以是顧客規定的,也可以是組織通過預測顧客要求規定的,還可以是法規規定的。
( )質量管理體系業績的測量包括對顧客滿意度的測量。
( )組織可以根據實際情況指定一名或多名管理者代表。
( )應確保質量方針在持續適宜性方面得到評審。
( )考慮到檢驗成本和批量大小,進行抽樣檢驗比全檢更合理。
( )質量手冊應中應包括質量管理體系的范圍。
( )必須編制每一個生產和服務提供過程的作業指導書。
( )采購信息中可能包括質量管理體系的要求。
( )根據 GB/T19001-2000,最高管理者應對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據。
( )趨勢圖有時也稱為“運行圖”或“折線圖 ”,它是通過一段時間內所關心的特性值形成的圖,來觀察其隨著時間變化的表現。
( )國家公務員可以從事認證、認證咨詢和認證培訓活動。
( )在質量管理中,經常要研究兩個變量是否存在相關關系,這時可使用散布圖進行研究。
( )對員工不僅要培訓,還應評價培訓的有效性。
( )中國認證認可協會承擔對從事認證及認證培訓、咨詢活動人員的執業資格注冊工作。









