7.1 c)
4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？
4、審核員在原材料倉庫發現幾位倉庫管理工正在對一種型號為PA-12的粉狀化工原料過篩，篩去大顆粒的廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領用。倉庫主任說，這是上次內審時發現的一個不合格項，即粉末在儲存期內結塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質管辦對此措施已驗證。審核員問這樣不是太浪費了嗎?倉庫主任說：有什么辦法？倉庫就是這么一種條件，又天天下雨，誰能保證化工材料不受潮呢？
8.2.2
5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。
5、在銷售部，審核員抽查7份顧客調查表，發現其中2份寫有顧客意見：“不知道應找哪個部門詢問產品信息？”有2份是顧客抱怨：“購買產品后發現質量有問題，找不到聯系的部門和人員。”銷售部經理解釋：“因為銷售人員經常外出，顧客找不到人是難免的。
7.2.3
6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。
6、技術部跟蹤文件控制的實施時，發現工程師所用的來自母公司的標準工業流程圖是一份蓋“僅供參考章”的復印件，公司規定這種外來文件必須經文件控制中心蓋章確認，并另蓋發放章后才可做為有效文件發放，但此份復印件上只有母公司的發出章，沒有本公司的確認章。
4.2.3 f)
7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”
7、在銷售科，審核員問銷售科長如何評價顧客滿意，銷售科長猶豫了一下后回答：“我們公司目前還沒有規定評價顧客滿意的方法，但是顧客投訴很少，這表明顧客沒有什么意見。”
8.2.1
8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。
8、在家用品倉庫中，審核員看到環境整潔，堆放整齊，沿著走道巡視，看到標識也很清楚。但發現有的熱水器7只重疊，有的8只重疊，再看熱水器包裝箱上，都是6的標識。管理員說我們的制度規定倉庫要統一堆高，這樣才整齊，所以有的堆7件，有的堆8件，那邊大盒中也有堆6件的。
7.5.5
9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現《設計評審報告》的結論中產品使用的環境溫度是0-260℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-300℃。
9、審核員在檢查已投入批量生產的SB-311產品的設計開發過程，發現《設計評審報告》的結論中產品使用的環境溫度是0-260℃，就此，審核員檢查了該產品的《使用說明書》，發現說明書上寫明產品使用的環境溫度為0-300℃。
7.3.5
10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。
10、裝配的最后一個工位是最終檢驗，由電腦控制的測試儀監測并自動記錄，分離不合格品，審核員問測試儀是否定期校準，車間主任說這是160萬美金買來的、世界上最先進的設備。國內只此一臺，而且我們指定工程師保養，操作工不能擅動，絕對可信。
7.6
11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發”條款進行了刪減。
11、某培訓機構提供各類專業培訓，根據培訓需求開發新的培訓課程。該培訓機構擬申請ISO9001認證，在提交給認證機構的質量手冊中將7.3“設計和開發”條款進行了刪減。
4.1 a)
12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”
12、審核員在辦公室看見“公司管理文件匯編”中的文件均為第二版，查閱受控文件清單上有八份文件是第三版。辦公室管理人員說：“這8份文件都是今年7月份修改后換版的，已經發放到有關部門使用，‘公司管理文件匯編’只是我們部門存檔用的，換不換沒關系。”
4.2.3 d)
13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這個問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚。”
13、某企業的總工兼任管理代表，當審核員問其如何履行其職責保持質量管理體系的有效性時，總工對審核員說：“我的工作重點還是抓技術和產品質量，平時沒時間管保持質量體系的具體事情，這個問題等你們審核質保部時再問，這些事都是質保部的工作，質保部部長比我清楚。”
5.5.2
14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。
14、某廠的質量管理體系文件中既無管理評審程序又無內審程序。
8.2.2
15、在人事教育科查看人員培訓情況時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”
15、在人事教育科查看人員培訓情況時發現，所有搬運人員和部分焊接工作的培訓無記錄可查。審核員問如何對培訓的有效性進行評價？人事科長說：“反正都培訓了，有效性很難評價，但我們相信他們。”
6.2.2 c),e)
16、在銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本不需要進行評審。”
16、在銷售部審核時，審核員發現許多合同沒有評價記錄，銷售部負責人解釋說：“我們的產品都是標準品，顧客又沒什么特殊要求，根本不需要進行評審。”
7.2.2
17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度是多少？
17、某商場盒裝鮮奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟溫度是多少？
7.5.1 e)
18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。
18、某摩托車設計任務書中規定時速應達到90公里/小時，經測試三臺樣車的最大時速分別為88公里/小時。工廠召開了簽定會，此摩托車的設計通過簽定。
7.3.5
19、審核員在采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。”
19、審核員在采購部查合格供方上列有“利新公司”，審核員詢問如何對利新公司進行評價，采購部部長說：“利新公司是老關系了，從我們公司一成立，就給我們供貨，價格也合適，又送貨上門，有什么問題，一個電話，人家就包退包換，評價就沒必要了。”
7.4.1
20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”
20、某車間用各種顏色的筐裝不同檢驗狀態的產品，綠筐裝合格品，紅筐裝不合格品，白筐裝待檢品，黃筐裝已檢等判品。審核員看見車間車間的一個角落里有一個綠筐，里面有一些零件，工段長說：“這里裝的是每次生產剩余的零件，以備缺件時隨時補上。”審核員問：“這些零件都是合格的嗎？”工段長說：“那不一定，如果需要補齊缺件數量時，再進行檢驗也來得及。”
7.5.3
21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。
21、某工廠為某國外品牌公司提供多種部件，產品圖紙及主要工藝都由該品牌提供。半年后，該工廠生產發展，將其中某些部件轉包給另一專業工廠生產，未經該品牌公司的許可，將圖紙和工藝也全部轉交給該專業工廠。
7.5.4
22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。
22、裝配車間里放著標有“長城公司來件”的壓縮機，車間主任說這是要裝配到長城公司購買的空調器上的，審核員問現場的質檢員這些壓縮機是否已經進行了檢驗，質檢員說這是顧客提供的配件，質量由顧客負責，我們也就沒必要進行檢驗了。
7.5.4
23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具，經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。
23、某家具廠為公司生產了一批辦公室家具，經檢驗后全部合格，按合同的要求送貨上門，發現有的家具因碰撞而出現裂紋，鏡子也破損了。
7.5.5
24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。
24、某工廠加工一批工件，按要求進行100%檢驗，發現有兩個工件不合格，決定返回加工車間進行返工，返工后直接送到裝配車間進行組裝。
8.3
25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標不符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。
25、審核員查某批工件的檢驗記錄時發現該批工件有一項指標不符合要求，但該批工件未經任何處理就裝配使用了。審核員要求查看允許此做法的批準記錄，檢驗員這項不合格的指標不會影響產品的主要性能是可以使用的，沒必要經過批準。
8.3 b)
26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。
26、公司大部分中層管理人員都不了解管理評審和內審的情況。
5.5.3
27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分。
27、審核制造部門，部門主管說產品的原材料為本公司采購，所以無顧客提供的產品，審核員問無其他顧客提供的東西，主管說，只有交付用的周轉箱是顧客的，而且每箱的擺放、固定、數量都由顧客規定，箱子也是顧客做的，但不屬于產品的一部分。
7.5.4
28、在銷售部，審核員抽查合同登記簿，發現有許多修改的記錄。銷售科長介紹：“由于顧客根據市場銷售情況，經常要調整送貨量，因關系較好，一般電話聯系”，審核員抽取了4月20日修改記錄，要求電視機送貨量從500臺減少到300臺，核對發貨記錄時發現實際發貨量仍是500臺。銷售員說：這是老客戶了，這次多送一些，下次少送些就可以了，客戶不會有意見的。
28、在銷售部，審核員抽查合同登記簿，發現有許多修改的記錄。銷售科長介紹：“由于顧客根據市場銷售情況，經常要調整送貨量，因關系較好，一般電話聯系”，審核員抽取了4月20日修改記錄，要求電視機送貨量從500臺減少到300臺，核對發貨記錄時發現實際發貨量仍是500臺。銷售員說：這是老客戶了，這次多送一些，下次少送些就可以了，客戶不會有意見的。
7.2.2
29、審核員審核熱處理工序，發現××產品正在進行退火，溫度顯示儀為580℃，工藝規程規定為600±10℃，審核員問操作者為什么未按工藝規程操作，工人回答：“580℃同樣能夠達到性能要求，為了節能，我們經常這樣做。”
7.5.1
30、設計開發程序（DP85-01）規定每個設計項目都必須在策劃后編制新產品開發設計計劃。審核員參看T產品的設計資料，看到大部分圖紙的完工期是2002年5月，但不能提供設計計劃。設計科長說T產品是引進美國PI技術生產的，只要轉化國外圖紙就可以了，沒有必要再編制設計計劃。
7.3.1
31、審核員在質檢科看到5、6月份連續8次因設備故障而發生了工件斷裂的情況，造成報廢支架24件。審核員問科長：此問題現在解決了嗎？科長說：設備修理過后，故障稍有減少，但7、8月份仍出現5次設備故障，報廢支架16件，且是同一位操作工造成的，效果不夠理想。
8.5.2
32、在成品倉庫，審核員看到堆放的42.5級硅酸鹽水泥有的16包一摞，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經破裂，而倉庫管理規定中規定碼放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來庫房比較緊張，只好堆放的高一些，可以節約碼放地方。”
7.5.5
33、審核員在銷售部查2004年2月銷售統計報表時，發現一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是××公司今年1月份定的貨，本來定好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，可是我們忘啦通知生產部，所以就積壓了這1000件，到現在還沒有買出去。”
7.2.2
34、審核員在銷售部查看上季度產品銷售統計分析報表，看到有許多顧客要求退、換貨的紀錄，退換數量占了全部銷售產品的21%，報表中寫明的原因分析是運輸不當造成的外殼破損。審核員問：“對這種情況是如何處理的？”銷售部長說：“這不是我們的責任，發貨時產品的外殼都是好的，產品都是合格的，這些問題都是由于火車和汽車的野蠻運輸造成的，我們也沒有辦法，只能退換或修理。”
7.5.5
35、某建筑施工單位（乙方）與建設單位（甲方）簽訂的合同中寫明：施工中使用的鋼筋必須是甲方指定的企業生產的。審核員要求查看鋼筋的檢驗紀錄，施工項目部的質檢員說：“這些鋼筋是從甲方指定的企業生產的，質量當然由甲方負責，我們用不著檢驗。”
8.2.4
36、審核員在銷售科看見編號為0305的“顧客意見登記表”中寫到“2003年7月18日××賓館王XX來電說2003年7月13日購買的一批空調安裝使用后有漏水的情況，且噪音較大”，表格“處理”一欄空白未填。公司的售后服務控制程序中規定：對顧客提出的質量問題，應在三天內解決。銷售科長向審核員解釋說：“這批空調是我們負責安裝的，但因為這幾個月安裝空調的情況很多，我們人手有限，后來一忙也忘啦派人去。”
7.5.1
37、審核員問銷售部經理，公司的質量目標完成情況及顧客滿意情況，經理回答說：質量目標完成情況質保部每月有統計，我們不清楚。關于顧客滿意情況，我們有每季度的“顧客滿意度調查表”，在業務員那里保管，不公開發布，到年末管理評審時再匯總上報。
5.5.3
38、在試驗室，試驗員正準備做M100材料的性能試驗，在一根材料上一個挨著一個取了4個樣。審核員問：“有沒有規定該怎么取樣？”試驗員拿出一份T112試驗規范，只見上面規定：對M100材料性能試驗，采用隨機取樣的辦法。審核員說：“不是叫你采用隨機取樣嗎？”試驗員立即回答道：“隨機取樣，就是隨便取樣嘛。”
6.2.1
39、某大橋管理處對通過大橋的車輛進行管理，按企業指導書要求：載重車輛荷載為80－180噸，通過大橋時其他車輛必須停止過橋。查2001年7月16日夜間十一時車輛通過行使記錄。有載重汽車裝載數100噸車輛通過，其他車輛也照常行使。
7.5.1
40、審核員在注塑車間，查看HT80注塑機，由電腦控制預熱、注塑溫度、保壓的壓力、時間、速度等工藝參數。審核員要求提供電腦軟件確認記錄，車間主任說：“這是剛進廠的新設備，不必要進行什么確認。”
7.6
41、某廠在對氮氣瓶罐裝氮氣時，規定要5分鐘裝一瓶，方可裝到規定氣量。車間工人說：“這幾天因為出廠量增加，供不應求，我們每4分鐘裝一瓶，以提高速度。”由此使得每瓶裝入量減少了5％，超過了規定的偏差。
7.5.1
42、在二車間，檢驗組辦公室黑板上寫著：編號30－004零件焊接裂縫已補焊，并轉入20工序加工。審核員請檢驗組長提供裂縫焊補措施的記錄及焊補后進行檢驗或試驗的記錄。檢驗組長解釋說：“此零件是大件，我們就在工件上作了一個補焊記號，讓焊接車間拿去修補，修補后由他們直接送到20工序去加工了。”
8.3
43、某啤酒廠今天生產出一批啤酒正在裝車發貨，批號為2001－3－1。審核員要求查看該批啤酒的細菌檢測記錄，廠方人員解釋說：“客戶要得急，先發貨，試驗正在做。培養這種細菌需24小時，明天才能見到細菌檢測記錄。”
8.2.4
44、某工廠沒有銷售權，由集團公司對外承接業務再安排計劃下達到工廠。當審核員問及如何實施與產品有關要求的評審時，工廠負責人說本廠不進行評審，標準中7.2.2條款的要求對本廠不適用，由集團公司負責。
7.2.2
45、審核員到某物業公司進行現場審核，走到辦公室（負責人事調配和培訓的部門）詢問該公司保安主管崗位應該具有什么能力，有否規定要求？辦公室主任回答說：“只要身體強壯，思路清晰，總經理同意聘用就可以了。沒什么專門的規定。”
6.2.2 a)
46、在機加工車間，某機床后靠墻處放著三個工件，審核員問這是否是合格品，操作者回答：“這不是我的班，可能是夜班的，是否合格我也不知道。”在場的搬運工解釋說：“可能是昨天送庫剩下的，等會我就運走。”詢問當班檢驗員，檢驗員回答說：“這三件產品有些問題要等張技術員處理，這兩天他出差了，等他一回來就處理。”
7.5.3
47、在某玩具包裝車間，審核員發現W18玩具包裝圖表明包裝板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現場工人使用的是天藍色硬紙板做的。車間主任解釋說：“塑料板上星期就用完了貨，要得急，供應科一時買不來，和設計科溝通后他們同意用紙板代替。”審核員問圖紙和工藝卡怎么都沒有顯示出來。主任說：“設計科科長說工程師出差還沒回來，更改單沒法批準，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大。”
7.5.1
48、審核員在檢測室抽查產品檢測報告，共有5項指標的檢測結果，而國家標準（GB ××××－2005）規定該產品的檢測項目應為8項。審核員問檢測室主任：“你們的檢測項目為什么比國家標準少了3項？”檢測室主任說：“按要求應該是8項，而我們是按工廠的檢驗規程要求辦的。” 接著出示了該檢驗規程，發現確實少了3項要求。
7.1 c)
49、審核員在物資管理部審核時了解到，近期從A化工廠采購了大批生產混凝土外加劑用的化工原料。審核員問對A廠是如何評價的，物資管理部長說：“A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價格比其他廠便宜，雖然產品質量不太穩定，但有問題時他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了。”
7.4.1
50、審核員到某建筑工地審核時，問施工單位的項目負責人是如何對鋼筋、水泥進行檢驗的。項目負責人說：“本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產的鋼筋、水泥各種型號都通過了產品認證，公司也于2000年就通過了QMS認證，因此他們的質量是有保證的，我們只是點點數量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會負責的。”
7.4.3
